质量管理
质量为先·科学管理
       高质量是患者用药安全的根本。我们将严谨的质量文化作为企业立身之本,建立对标中、美、欧、日药典及 ICH 指南的企业内控标准,持续完善符合中国GMP、欧盟GMP、美国cGMP和ICH的质量管理体系。
       在实践中,我们以科学化、系统化的方式管控药品全生命周期——从研发设计、原料采购、生产制造到成品放行及上市后持续监测,每一环节均制定并执行严格的操作标准与追溯机制。
       用心制药,质量为先,不仅源于我们对法规的尊重与坚守,更承载我们对患者生命健康的责任担当。我们以匠心推进质量提升,以诚信塑造品牌价值,以质量创新推动可持续未来。
研发体系
技术突破·持续创新
       我们以创新驱动为核心,依托经验丰富的科研团队与先进的技术平台,配备行业前沿的仪器设备,聚焦精神类、抗病毒类、抗肿瘤类等重点领域,不断探索技术突破与工艺优化。
       通过构建从处方研究、工艺放大到质量评价的完整研发链条,我们实现了创新成果的高效转化。目前已取得 122 个批准文号、3 个独家批文,拥有 73 个医保产品和 51 个国家基药,形成覆盖广、结构优、具竞争力的产品矩阵。
国际化
开放协同·布局国际
       稳步推进国际化,是苏壹的长期发展战略。我们以开放协同的姿态,积极构建高效的全球研发与注册网络,整合国际优质资源,加速技术创新与成果转化,布局国际市场。
       目前,公司正同步推进优势药品在欧美及“一带一路”沿线国家的上市申请,逐步形成多区域、多中心的国际合作格局。通过标准互认与技术协同,不断拓宽产品的全球可及性,让创新成果惠及更广泛的人群。
销售热线:0512-65328048
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公司地址:江苏省苏州市苏州工业园区华凌街1号
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